首页HOME 仪器产品 促销产品 文献下载 新闻动态 招聘精英 关于我们 联系方式

产品搜索:

   
     新闻动态 NEWS
 
泰国游图片集 
快乐之旅——金诺日本行 
云南金诺科技成功主办CDS应用知识讲座 
2011年云南金诺科技有限公司新产品发布会落下帷幕 
制药用水TOC检测及清洁验证技术研讨会圆满结束 
2011年云南金诺科技有限公司新产品发布会(2011-04-20) 
制药用水的TOC检测及清洁验证技术研讨会(2011.4.14) 
欢乐的大家庭——2010.12.25日普渡河野温泉野营 
云南金诺2010年样品前处理技术及实验室通用设备研讨会圆满结束 
云南金诺样品前处理技术及实验室通用设备研讨会 
制药行业应用总有机碳(TOC)分析仪进行清洁验证的专题讲座在昆明圆满成功举办 
云南金诺样品前处理技术交流专题交流会圆满结束 
3月31日云南金诺科技有限公司举办样品前处理技术交流会 
2009年Agilent新一代气相色谱仪产品发布会暨技术讲座圆满结束 
艾威仪器提供三聚氰胺解决方案(现货供应) 
艾威仪器推出36位奶粉智能消解系统 
艾威仪器提供奶粉前处理方法 
现货供应食品中三聚氰胺检测方法包 
德国莱驰样品前处理现场演示邀约 
2008安捷伦新品技术推广会圆满结束 
德国莱驰样品前处理技术讲座邀请函 
德国莱驰华南地区粉碎研磨示范实验室成立 
制药行业应用总有机碳(TOC)分析仪进行清洁验证的专题讲座在昆明圆满成功举办 2009/10/19 9:21:00  返回 

    2009年10月14日,应云南金诺之邀,GE公司在昆明成功再次举办TOC专题讲座,此前GE公司携手多家单位已成功举办多次此类专题讲座。

    TOC检测方法是FDA提倡的、用于评估被检水样品中所有含碳有机化合物的方法,广泛应用于质控、生产及相关医药生产设备的清洁验证等。国际协调会议(ICH)在美国FDA(CDER & CBER2)的协助下,于1996年创建了指导文件Q2B:分析步骤的验证。具体到药厂水系统,就是如何应用这些程序和步骤,以验证TOC方法在清洁验证中的有效性。本讲座就是针对此应用,交流如何响应Q2B指导文件的要求,如何建立合适的验证方法和文档,如何建立下述指标等;包括:检出限和定量下限;确定分析的准确度和精确度;线性和回收百分比验证;分析方法的稳定性验证。

GE公司工程师现场演示和讲解,如何应用冲洗和刮擦两种方法采样;如何应用分析仪的自动化功能来提高验证的效率等。并在会议现场介绍最新的RTR(Real Time Release)实时控制参数放行的理念及TOC方法在RTR上的应用。
此次交流活动大家借此机会对有关TOC的法规和应用有了一定了解,在日后的工作中有了指导和帮助作用。

本次讲座美国通用电器分析仪器有限公司亚太区经理朱海威博士主讲(TOC)分析仪进行清洁验证

 

讲座现场大家认真听取TOC)分析仪进行清洁验证

 

国家药典委员会新版2010年版《中国药典》将于2010年7月1日在中国正式使用。《中国药典》对制药用水有了更严格的要求,总有机碳(TOC)的检出与测定将是其中的重要内容,已有些企业配备有TOC分析仪器,符合USP或EP的水质检测要求,并保证纯水、注射用水等制药用水符合有关规定。
本次讲座是由美国通用电器分析仪器有限公司亚太区经理朱海威博士,中国区经理余卫雄先生现场演示和讲解,并与客户进行交流互动。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 
 

金诺科技 版权所有 云南省昆明市王旗营77号金领地大厦1704室 Tel:0871-63134069 Fax:0871-63182989
copyright 2007-2013,Kingroad Technology Ltd. All right reserved. 闽ICP备07016084