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制药用水的TOC检测及清洁验证技术研讨会(2011.4.14) 2020-04-20 00:43:15 <<返回

全面应对新版药典及GMP制药规范­——

制药用水的TOC检测及清洁验证技术研讨会

     

 

  尊敬的                             老师,您好!

 

 云南金诺科技有限公司联合美国通用电气(GE)公司及美国默克密里博公司,诚挚邀请您参加2011年总有机碳 TOC 检测及清洁验证专题技术研讨会。

随着2010年版中国药典》的正式实施,全国制药企业面临着更严格的法规要求。针对制药用水,尤其是注射用水的安全性,受到前所未有的关注。十多年来,GE Sievers TOC已经在全球5000多家制药企业安装使用。今天,我们很高兴地向大家宣布,2011GE分析仪器部新产品— TOC 860实验室型分析仪。秉承传统,Sievers 860再次体现了GE分析仪器产品的优秀品质,力求创新,坚实可靠。Sievers 860符合2010版《中国药典》,并完全满足USP和EP的要求,为您的企业与国际接轨做好准备。

即将发布的日本药典16版(JP 16),将会对注射用水的包装所引入的TOC污染做出更多的要求。将在全球范围内进一步带动对注射用水带包装成品的TOC检测要求。随着中国新版 GMP规范实施的开始,制药行业将进入提升质量的新一轮高潮。为了更好地为TOC检测需求迅速增长的药企服务,应对新的GMP规范,我司携手TOC检测技术的领导者——美国通用电气(GE)公司,就制药用水的TOC检测技术、水系统的清洁验证举行技术研讨会。同时我们将在近期专门举办GE TOC用户技术培训班,具体时间另行通知。

 

 

                                                           通用电气(中国)有限公司

                                                美国默克密里博公

                                                  云南金诺科技有限公

 

 

 

 

 时间

内容

  演讲人

8:30~9:00

来宾签到


9:00~9:05

开场

云南金诺科技公司

9:05~9:15

背景:全球制药市场与中国机遇

GE公司

9:15~10:00

Sievers 860新产品发布(市场定位与产品简介)

GE公司

10:00 ~10:15

茶歇


10:15~10:45

860用户界面与DataPlus软件

GE公司

10:45~12:00

全新应对2010版《中国药典》和新版中国GMP的清洁验证的探讨 —新增注射用水的总有机碳TOC检测项目和总有机碳检测方法在清洁验证领域的应用

GE公司

12:00~13:15

午餐


13:15~14:00

USP、EP、IP、JP及ChP 2010对制药用水的TOC和电导率检测的规范和要求

GE公司

14:00~14:30

制药行业实验室中的纯水应用

默克密理博公司

14:30~15:00

新版中国GMP对洁净室环境微生物监控的探讨——浮游菌、沉降菌、表面微生物的检测Merck Millipore微生物检测产品介绍及仪器展示

默克密理博公司

15:00~15:30

总有机碳分析仪的现场演示

GE公司

15:30~16:00

结束致辞

云南金诺科技公司

 

参加人员确认回执


   姓名

单位

E-mail信箱

手机(非常重要)














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   欢迎各制药企业的质量总监、质量部经理、工程设备部及生产部经理,以及广大技术人员参加交流讨论。

   参加者请务必在2011412号前邮件或传真确认(请各企业将所有拟参会人员姓名写在回执中,以便准确统计人数,做好会议服务),先确认先确保座位,参会名额有限,额满为止。

 

详情请询:

会议联系人:王李敏

Tel:0871-3134069Fax:0871-3182989

E-mail:wanglm@kingroadcn.com

会议时间:2011414日

会议地点:昆明中玉酒店二楼多功能厅

地        址:昆明关上国贸路379号

可乘坐A957107122路到国贸路前行即到

 

 温馨提示:由于酒店车位有限,建议您乘坐公交到酒店参会