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全面应对新版药典及GMP制药规范——
制药用水的TOC检测及清洁验证技术研讨会
邀 请 函
尊敬的 老师,您好!
云南金诺科技有限公司联合美国通用电气(GE)公司及美国默克密里博公司,诚挚邀请您参加2011年总有机碳 TOC 检测及清洁验证专题技术研讨会。
随着2010年版《中国药典》的正式实施,全国制药企业面临着更严格的法规要求。针对制药用水,尤其是注射用水的安全性,受到前所未有的关注。十多年来,GE Sievers TOC已经在全球5000多家制药企业安装使用。今天,我们很高兴地向大家宣布,2011年GE分析仪器部新产品— TOC 860实验室型分析仪。秉承传统,Sievers 860再次体现了GE分析仪器产品的优秀品质,力求创新,坚实可靠。Sievers 860符合2010版《中国药典》,并完全满足USP和EP的要求,为您的企业与国际接轨做好准备。
即将发布的日本药典16版(JP 16),将会对注射用水的包装所引入的TOC污染做出更多的要求。将在全球范围内进一步带动对注射用水带包装成品的TOC检测要求。随着中国新版 GMP规范实施的开始,制药行业将进入提升质量的新一轮高潮。为了更好地为TOC检测需求迅速增长的药企服务,应对新的GMP规范,我司携手TOC检测技术的领导者——美国通用电气(GE)公司,就制药用水的TOC检测技术、水系统的清洁验证举行技术研讨会。同时我们将在近期专门举办GE TOC用户技术培训班,具体时间另行通知。
通用电气(中国)有限公司
美国默克密里博公
云南金诺科技有限公
会议日程安排
时间 | 内容 | 演讲人 |
8:30~9:00 | 来宾签到 | |
9:00~9:05 | 开场 | 云南金诺科技公司 |
9:05~9:15 | 背景:全球制药市场与中国机遇 | GE公司 |
9:15~10:00 | Sievers 860新产品发布(市场定位与产品简介) | GE公司 |
10:00 ~10:15 | 茶歇 | |
10:15~10:45 | 860用户界面与DataPlus软件 | GE公司 |
10:45~12:00 | 全新应对2010版《中国药典》和新版中国GMP的清洁验证的探讨 —新增注射用水的总有机碳TOC检测项目和总有机碳检测方法在清洁验证领域的应用 | GE公司 |
12:00~13:15 | 午餐 | |
13:15~14:00 | USP、EP、IP、JP及ChP 2010对制药用水的TOC和电导率检测的规范和要求 | GE公司 |
14:00~14:30 | 制药行业实验室中的纯水应用 | 默克密理博公司 |
14:30~15:00 | 新版中国GMP对洁净室环境微生物监控的探讨——浮游菌、沉降菌、表面微生物的检测Merck Millipore微生物检测产品介绍及仪器展示 | 默克密理博公司 |
15:00~15:30 | 总有机碳分析仪的现场演示 | GE公司 |
15:30~16:00 | 结束致辞 | 云南金诺科技公司 |
参加人员确认回执
姓名 | 单位 | E-mail信箱 | 手机(非常重要) |
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欢迎各制药企业的质量总监、质量部经理、工程设备部及生产部经理,以及广大技术人员参加交流讨论。
参加者请务必在2011年4月12号前邮件或传真确认(请各企业将所有拟参会人员姓名写在回执中,以便准确统计人数,做好会议服务),先确认先确保座位,参会名额有限,额满为止。
详情请询:
会议联系人:王李敏
Tel:0871-3134069,Fax:0871-3182989
E-mail:wanglm@kingroadcn.com
会议时间:2011年4月14日
会议地点:昆明中玉酒店二楼多功能厅
地 址:昆明关上国贸路379号
可乘坐A9、57、107、122路到国贸路前行即到
温馨提示:由于酒店车位有限,建议您乘坐公交到酒店参会